药用丁基瓶塞将取代天然胶塞声卡

药用丁基瓶塞将取代天然胶塞

不久前，国家食品药品监督管理局曾作出规定，要求从今年1月1日起，所有药用胶塞，包括各种剂型的输液、口服液都不再使用传统的天然橡胶塞作为包装材料，取而代之的是丁基胶塞。丁基瓶塞的推广运用将为药品增加更多的安全系数。

天然胶塞具有四大弊端

那么，药用天然胶塞为何要退出历大舞台呢？据悉，天然胶塞具有以下四大弊端：首先是生物安全性较差，天然橡胶是由胶乳制造而成的，其中橡胶烃占92％一95 ％，非橡胶烃占5％一8％。这些非橡胶成分使橡胶容易吸潮发霉，为霉菌的生长提供了适宜的条件;其次是化学性质比较活泼，易与药品发生相互反应;第三是气密性较差；第四是使用复杂，必须进行酸碱处理，以减少对药液的污染。

而药用丁基胶塞是用合成的弹性材料制成的，具有密封性、化学稳定性和生物安全性好等优点，是替代天然胶塞较理想的包装材料。由于药用了基胶塞的工艺和原料成本较高，胶塞价格明显高于天然胶塞，因此，过去其应用受到了很大的限制。据悉，日、美及欧洲的发达国家均已在上世纪六七十年代实现了药用橡胶塞的丁基化。

天然胶塞还有一年的过渡期

近日国家食品药品监督管理局在其官方网站上透露，天然胶塞还拥有一年的过渡期。

淘汰天然胶塞已经酝酿了近10年，为什么还要再“缓刑一年”呢？据业内人士分析，由于石油价格上升。相关化学产品价格上涨，而煤、电能源的价格也在走高，使目前国内大多数输液生产企业承受着巨大的成本和盈利压力，而抗生素限价和在药店凭处方销售更是使得其盈利大幅缩水。

在抗生素粉针制剂品种上，丁基胶塞与天然胶塞每只价格约差四五分钱；而在输液品种上前后两者相差0.2元以上。这对于每年生产几千万瓶甚至几亿瓶输液产品的企业而言，就是成百万甚至几千万元的支出。而目前我国输液生产企业大部分处于亏损或微利状况，对于这部分企业来说，使用丁基胶塞会导致成本上升。因此，由几家输液企业提出的某些药品暂缓使用丁基胶塞的提议从去年开始一直没断，这可能就是天然胶塞又可以继续存在一年的原因之一。

推行丁基胶塞势在必行

从2001年开始，国内生物制剂、冻干制剂和14种抗生素新品已顺利换用丁基胶塞，青霉素钠盐等使用丁基胶塞代替天然胶塞的准备工作也已经就绪，一些重要制药企业开始在药品包装上全面使用了基胶塞。

由于推行丁基胶塞势在必行，很多企业都在觊觎这块“蛋糕”。一些投资者纷纷上马生产丁基胶塞，还有一些实施扩建工程的企业每家各自累计投入已近亿元，大型企业甚至达到几亿元。此外，据传国外的公司如美孚石油的埃克森和德国的拜耳今年向中国市场的原料供应也会有一定的增幅。

据介绍，目前在国家食品药品监督管理局正式注册的丁基胶塞生产企业已经达30多家，总生产能力超过每年300亿只，而国内大输液、粉针制剂、冻干制品等所有剂型完全使用丁基胶塞后，总需求量应在250亿只之内，其中有50亿只产能过剩。

信息来源：上海包装

声明：

本文来源于网络版权归原作者所有，仅供大家共同分享学习，如作者认为涉及侵权，请与我们联系，我们核实后立即删除。

苏州看白癜风医院

温州哪个皮肤科专业

郑州西京白癜风就诊评论

男科医院的排名

成都好的男科医院