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我国制药装备发展从单体设备向整体解决方案转变0印后设备

2022-08-26

我国制药装备发展:从单体设备向整体解决方案转变

目前我国医药行业逐步进入降价控费、结构升级的新常态,业内表示,未来随着政策的进一步深入,医药创新研发、消费升级、制造升级将成为长期趋势。但是医药行业的制造升级又怎么少得了制药装备行业的支撑。为更好的解决制药生产过程中遇到的各种问题,我国一些龙头装备企业更是提出了从单体设备供应商向整体方案供应商的角色转变。

单体设备模式存在的问题越来越多

制药装备在制药生产过程中占据重要的作用,近年来,我国制药装备行业通过不断的发展,已经逐步从过去落后的制药机械小企业发展成为了一个具有相当规模的制药机械产业,制药机械的品种也日渐增多,门类齐全。

随着制药机械品种的不断增多,药企对于设备的选择性也变得更多。但是据了解,一直以来,药企对于设备的购买都是通过买不同供应商的单体装备再集成,而这种集成的方式也使得制药装备在运用过程中产生了诸多问题。如某药企从A供应商购买了一款设备,从B那购买了另一款设备,要想将两者集合起来,那么一些接口标准或将很难统一,这也就造成了设备在使用上可能会不稳定。

“很显然,这种模式存在的问题比较多,集成结果往往与实际需求或前期构想差距较大。”有业内人士说道。随着制药工业的不断发展,国家对制药质量的要求越来越高,单一设备早已无法满足药企的需求。而当这种模式产生的问题越来越多时,药企乃至整个行业就不得不去思考如何能解决这些问题。

药企对整体解决方案需求越来越大

所谓“穷则思变”,单一的设备既然已经不能很好的满足制药生产需求,固有的模式问题越来越多,那么如何才能更好的满足制药行业需求?笔者获悉,如今一些龙头企业逐渐提出了整体解决方案的思路。

据悉,其中楚天科技、东富龙等企业对于整体解决方案的布局相对较早。如楚天科技较早提出,根据用户的需求提供所需的全部设备硬件,贯通物流和信息流等各方面,统一所有接口标准,在设备上层做数据集成,SACDA系统以至MES系统等。

根据楚天科技相关负责人表示,楚天科技不仅会对包材输送的接口位置、物流通道、人员动线等细节都在前期导入,而且还会充分考虑用户项目实施的阶段性,科学预留未来项目实施所需的楼层之间的接口、物流通道接口、设备之间的接口、信息化的接口等等。

而东富龙相关负责人在接受制药网采访时也表示,其致力于成为系统方案解决者,成为全球制药系统整体解决方案的供应商。“整个系统化是将整个制药装备领域,如注射剂等相关领域实现车间全体的系统工程,从设备的系统到工程的系统,从硬件到软件等均实现系统化。”该人士说道。

据了解,目前根据一些药企反馈,整体解决方案的思路对于药企发展来说,能创造更多的效益,药企对这种方案的需求越来越大。如某药企负责人表示,某制药装备近期为他们打造的口服液整体解决方案,数字化车间,共有6条生产线,以零缺陷通过了GMP认证。“随着智能化、整体化的解决方案的实施,一年节约的成本,基本上就可以收回我们的投资。”该人士说。

从单体设备向整体方案转变,这将是制药装备行业发展的一条重要主线,同时也是制药装备行业研究的一个发展方向,如注射剂、口服制剂、固体制剂生产均急切需要这种整体化的解决方案。未来随着新的药品,新的给药方式,新的药品品种的变化以及新药的不断研发等,制药装备行业将面临更多的挑战。站在风口浪尖,制药装备企业打造更多适合药企需求的整体解决方案,或将拥有更多的机遇。

未来随着系统化、自动化、信息化、智能化的不断深入,制药装备企业也将在这些技术的基础上,进一步推进更加柔性地适合生产变化的整体解决方案。“我们将持续不断从设备上,帮助药企实现整个药品生产更加连续,使数据可靠性将更高,为药品监管机构提供更多监管便利。”某药机企业负责人如是说。

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